Moderna Covid-19 Aşısı Yüzde 94.1 Etkili ABD, AB Acil Durum Tetkisi Arayacak

_{Ayrıca ciddi vakaları önlemede% 100 başarı oranı bildirdi. Dosyalama, Moderna'nın ürününü, bu yıl ABD acil kullanım izni alacak ikinci aşı olarak belirledi.}

_{“Oldukça etkili bir aşımız olduğuna inanıyoruz. Moderna Baş Tıp Sorumlusu Dr. Tal Zaks bir telefon röportajında, artık bunu kanıtlayacak verilere sahibiz. "Bu salgının tersine çevrilmesinde önemli bir rol oynamayı umuyoruz."}

_{Zaks, hafta sonu% 94.1 sonucunu gördükten sonra duygusal olduğunu söyledi: “İlk kez kendime ağlamaya izin verdim. Bu etkililik düzeyinde, sadece etrafımızdaki salgın için ne anlama geldiğinin hesaplamasını yaptığınızda, bu çok büyük bir şey. "}

_{Moderna'nın duyurusu, Pfizer Inc ve Alman ortağı BioNTech SE'nin sentetik mesajcı RNA (mRNA) adı verilen yeni bir teknoloji kullanan aşısının% 95 etkili olduğu haberini takip etti. Pfizer, acil kullanım yetkilendirmesi için başvuruda bulundu ve bunu Moderna'dan yaklaşık bir hafta öncesine koydu.}

_{Moderna, ABD başvurusunu sunmanın yanı sıra, verileri gözden geçirmeye zaten başlamış olan Avrupa İlaç Ajansından şartlı onay için başvuracağını ve sürekli incelemeler yapan diğer düzenleyicilerle görüşmeye devam edeceğini söyledi.}

_{Moderna'nın en son etkililik sonucu, 16 Kasım'da yayınlanan% 94.5'lik bir ara analizden biraz daha düşüktür, Zaks'ın söylediği bir fark istatistiksel olarak önemli değildir.}

_{Hem Moderna hem de Pfizer aşılarının beklenenden daha etkili olduğu ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından belirlenen% 50 kıyaslamasından çok daha üstün olduğu kanıtlandı.}

_{İngiliz AstraZeneca, aşısı için ortalama% 70 etkinlik oranını ve ilk önce yarım doz ve ardından tam doz alan deneme katılımcılarından oluşan bir alt grup için% 90'a varan bir etkinlik oranını açıkladı. Ancak bazı bilim adamları, daha küçük grup için% 90 etkinlik rakamının sağlamlığı hakkında şüphelerini dile getirdiler.}

_{Yine de, geçtiğimiz birkaç hafta süren pozitif aşı sonuçları, ekonomileri harap eden ve dünya çapında 1.45 milyondan fazla cana mal olan bir salgının sona ermesine yönelik umutları ateşledi. Yeni enfeksiyonlar olarak geliyor ve COVID-19 hastaneye yatışları Amerika Birleşik Devletleri'nde rekor seviyelerde.}

_{ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin bağımsız danışmanlarının, Moderna'nın deneme verilerini gözden geçirmek ve FDA'ya tavsiyede bulunmak üzere 17 Aralık'ta bir araya gelmesi planlanıyor. Pfizer'in verilerini incelemek için 10 Aralık'ta bir araya gelecekler.}

_{Acil kullanım yetkisini aldıktan kısa bir süre sonra Moderna, aşının, hükümetin Warp Speed ​​Operasyonu programı ve ABD hükümeti tarafından sözleşmeli bir ilaç dağıtıcısı olan McKesson Corp tarafından Birleşik Devletler'deki belirlenmiş dağıtım noktalarına gönderilmesini bekliyor.}

_{Dağıtımının Pfizer'inkinden daha kolay olması bekleniyor çünkü bir dondurucuda saklanması gerekse de Pfizer'in aşısının ihtiyaç duyduğu aşırı soğuk sıcaklığı gerektirmiyor.}

_{CİDDİ DURUMLARDA% 100 BAŞARI ORANI}

_{30.000'den fazla kişiden oluşan denemede COVID-19'a yakalanan 196 gönüllünün 185'i, aşı olan 11'i plasebo almıştı. Şirket, tamamı plasebo grubunda olmak üzere 30 ciddi vaka bildirdi, bu da aşının ciddi vakaları önlemede% 100 etkili olduğu anlamına geliyor. Deneme, plasebo grubunda COVID-19 ile ilişkili bir ölümü içeriyordu.}

_{Moderna, aşının etkinliğinin yaş, ırk, etnik köken ve cinsiyet demografik özellikleri arasında tutarlı olduğunu söyledi. 196 vaka, 65 yaş üstü 33 yetişkin ve 29 Latin, 6 Siyah, 4 Asyalı Amerikalı ve 3 çok ırklı katılımcı dahil olmak üzere ırk açısından farklı gruplardan 42 gönüllü içeriyordu.}

_{Zaks, aşının bir "politik suç" döneminde geliştirildiğini ve oldukça etkili bir aşıya sahip olmanın, bu güvensizliğin bir kısmını ortadan kaldırmak için uzun bir yol alabileceğini söyledi.}

_{Bu, nüfus üzerindeki etkisi kadar siyah beyaz. Aşı olduysanız gerçekten hasta olma şansınız 20 kat azaldı ”dedi. Moderna, 16 Kasım'daki ara analizinden bu yana hiçbir yeni yan etki bildirmedi. Bu analize göre, en yaygın yan etkiler yorgunluk, enjeksiyon bölgesinde kızarıklık ve ağrı, baş ağrısı ve ikinci dozdan sonra artan ve kısa süreli vücut ağrılarıydı. .}

_{Zaks, aşının bazı katılımcılarda önemli derecede grip benzeri semptomlara neden olduğunu söyledi ve "bu kadar güçlü bir aşıya sahip olmakla el ele gidiyor" dedi. Ancak şimdiye kadar önemli bir güvenlik endişesine neden olmadı.}

_{Moderna, yıl sonundan önce ergenlerde aşıyı test etmek için yeni bir deneme başlatmayı ve ardından 2021'in başlarında daha genç gönüllülerde başka bir deneme başlatmayı planlıyor. Şirket, aşının önümüzdeki yılın Eylül ayına kadar ergenler için hazır olmasını umduğunu söyledi. .}

_{Diğer aşı üreticileri de aşılarını genç insanlarda incelediklerini söylediler. Moderna, 10 milyon insanı aşılamaya yetecek kadar, 2020'nin sonuna kadar Amerika Birleşik Devletleri'ne yaklaşık 20 milyon doz aşı gönderilmeye hazır olduğunu söyledi.}