DSÖ, Acil Kullanım Listesine Onuncu Yeni Taç Aşısını Koydu

Bu prosedür aynı zamanda ülkelerin yeni taç aşısının tanıtılması ve aşılanmasının düzenleyici onayını hızlandırmasına yardımcı olacaktır.

Novavax aşısı, Amerikan ilaç şirketi Novavax veEpidemic Prevention  Innovation Alliance tarafından ortaklaşa geliştirildi. Hindistan Serum Enstitüsü tarafından yetkilendirilen şirketin ürettiği Covovax Covid-19 aşısı , 17 Aralık 2021 tarihinde DSÖ tarafından acil kullanım listesine dahil edildi.

Her iki aşı da aynı teknoloji kullanılarak üretilmiştir. İki doz gerektirirler ve 2-8°C'lik bir soğutma sıcaklığında stabil bir şekilde saklanırlar.

DSÖ bağışıklama stratejisi danışma uzman grubu da bu iki aşıyı gözden geçirmiş ve aşının popülasyonda kullanımına ilişkin (yaş grupları, aşılama aralıkları ve hamile ve emziren kadınlar gibi belirli gruplar hakkında) özel politikalar ve öneriler ortaya koymuştur. Öneri).

Bağışıklama stratejisi danışma grubu, 18 yaş ve üstü tüm yaş grupları için üç ila dört haftalık bir doz aralığı ile iki doz aşı önermektedir.

DSÖ acil kullanım listesi

DSÖ Acil Durum Kullanım Listesi (EUL) prosedürü, halk sağlığı acil durumları sırasında yeni ürünlerin uygunluğunu değerlendirir. Amacı, sıkı güvenlik, etkinlik ve kalite standartlarına uyarak, ilaçları, aşıları ve teşhis yöntemlerini mümkün olan en kısa sürede acil kullanıma sunmaktır. Değerlendirme süreci, acil durum tehditlerini ve ürünü kullanmanın yararlarını ve olası risklerini değerlendirir.

Acil durum kullanım listesi onay süreci, geç faz II ve faz III klinik deneylerinden elde edilen verilerin yanı sıra güvenlik, etkinlik, kalite ve düşük risk yönetimi planlarının ihtiyaçlarına odaklanan çok sayıda diğer verilerin titiz bir değerlendirmesini içerir. ve orta gelirli ülkeler. Bu veriler, bağımsız uzmanlar ve DSÖ ekibi tarafından gözden geçirilecek aşıya ilişkin mevcut ilgili kanıtlara, aşı kullanımı izleme planına ve gelecekteki araştırma planlarına dayalı olarak gözden geçirilir.

Acil kullanım listesi onay sürecinin bir parçası olarak, aşıyı üreten şirket, tüm aşı onay sürecini tamamlamak ve DSÖ'den ön sertifika almak için veri toplamaya devam etmeyi taahhüt etmelidir. DSÖ'nün ön sertifika programı, aşının yaygın olarak kullanıma sunulmadan önce kalite, güvenlik ve etkinlik açısından gerekli standartları karşıladığından emin olmak için aşının aşamalı tanıtımı sırasında sağlanan aşı denemelerini ve diğer klinik verileri değerlendirecektir.

Birleşmiş Milletler Küresel Aşı Stratejisi

Dünyanın önde gelen ekonomileri, yeni taç aşısının %80'ini almış durumda. Düşük gelirli ülkeler aşıların sadece %0,6'sını aldı. Bu eşitsizlik sadece adaletsiz değil, aynı zamanda tüm dünya için bir tehdittir. Bu ülkelerde, çoğu insan aşılanmadığı için, Omi Keron gibi yeni varyantların ortaya çıkmaya devam etmesi muhtemeldir. Gördüğümüz gibi, bu yeni varyantlar orman yangını gibi yayılarak herkesi daha fazla riske atıyor.

Bu kısır döngüye son vermek için Birleşmiş Milletler, her ülkede nüfusun en az %70'ini aşılamamız gerektiğini belirtti. Birleşmiş Milletler aşı stratejisi, bu hedefe 2022'nin ortasına kadar ulaşmaktır. Bunun için en az 11 milyar doz aşı gerekecek. Ancak bu görev başarılabilir. Şu anda, dünya çapında ülkelerde 8 milyar doz aşı aşılanmıştır. Ve her ay dünya yaklaşık 1,5 milyar doz aşı üretebilir.

Asıl zorluk, aşıların eşit olmayan dağılımıdır. Bu nedenle aşıların yetersiz olduğu ülkelere aşı teslimatını hızlandırmak, sorunlu sağlık sistemine daha fazla kaynak sağlamak ve aşı ekibini genişletmek gerekiyor.

Çünkü herkes güvende olmadıkça kimse güvende değildir.